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HPV病毒预防,不能只靠HPV疫苗
Aug 22, 2019

九价HPV疫苗在内地上市以来,就备受追捧,甚至还有很多人反应“预约不到疫苗”

九价HPV疫苗供不应求的现状,也给许多人带来疑惑:九价HPV疫苗到底适合什么年龄段的人接种?三种HPV疫苗,接种哪一种HPV疫苗比较好?接种HPV疫苗后是不是就不会感染HPV病毒?今天就来解决这些问题。

内地九价HPV疫苗仅限16-26岁接种是基于临床数据

有国家药监局相关专家解释,与二价、四价HPV疫苗不同,九价HPV疫苗是按临床急需药品,直接采用境外临床数据在我国上市。目前批准该接种年龄段是有依据的,来自以下三方面:一是支持九价HPV疫苗上市的关键性临床试验受试者年龄为16-26岁,综合审评分析了全球注册临床研究数据以及东亚华裔人群,均显示相同的保护力;二是9到15岁女性儿科受试者采用了免疫原性桥接试验,且试验东亚华裔人群的临床研究数据有限;三是超过26岁的女性有更大的HPV感染暴露的可能性,且目前尚未获得九价HPV疫苗对此年龄段感染后具有保护作用的证据。

九价HPV疫苗

二价和四价HPV疫苗能预防70%以上的宫颈癌
在疫苗界,“价”代表了疫苗可预防的病原体感染或传染病的种类。宫颈癌相关的高危型HPV共有14种基因型,目前进口上市的二价和四价HPV疫苗均有预防到2种高危型病毒(HPV-16和HPV-18)。四价HPV疫苗比二价HPV疫苗多两种低危型别HPV-6和HPV-11,因此比二价HPV疫苗增加了预防尖锐湿疣的适应症。

国家药监局专家强调,高危型HPV-16和HPV-18是最常见的HPV基因型,约占所有宫颈癌病例的70%以上。上市时间最长的二价在国外临床应用达10年以上,且接种过的人至今仍有HPV抗体保护,已证明对HPV-16和HPV-18具有良好的预防效果,至少可以持续10年左右。九价HPV疫苗还涵盖了7种高危型HPV,相比二价和四价HPV疫苗对宫颈癌的预防效果提高20%左右。

接种HPV疫苗不能代替宫颈癌筛查
HPV疫苗是全球首个预防癌症的疫苗,从HPV感染到发生宫颈癌,需要8-10年时间。在这期间,若能早期阻止HPV感染所导致的病变,或及早诊断和正确治疗,可以控制病变向癌症发展。由于目前已上市的HPV疫苗均未涵盖所有的高危基因型,且现有疫苗对已感染人群的保护效果不明,尚有一些高龄人群处于疫苗适用年龄范围之外。

 

宫颈癌
 

女性体检项目中现有成熟的宫颈癌早期筛查技术,包括宫颈刮片检查、宫颈液基薄层细胞学检查(TCT)、阴道镜检查等,是疫苗一级预防之外的二级预防措施。为了保护广大女性健康,在接种疫苗的同时不能忽视宫颈癌定期筛查。